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爱博新该怎么使用?

作者
郭药师
阅读量:509
2025-01-21 08:42:12

作为全球首个CDK4/6抑制剂,爱博新的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。事实上,除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗,爱博新的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,爱博新+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,爱博新联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:爱博新+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。今天咱们就来看一下爱博新该怎么使用?

爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。 

特殊人群服用爱博新:65岁以上的病人不需要调整爱博新的剂量,爱博新在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整爱博新的剂量。

如果患者呕吐或未服药,则不应再服药。下一次处方剂量应在通常时间服用。爱博新胶囊应整个吞服(吞咽前请勿咀嚼,压碎或打开)。如果胶囊破裂,破裂或未完好无损,则不得摄入。根据目前的临床实践标准,使用IBRANCE结合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂治疗。

以上就是爱博新使用方法的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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帕博西尼(palbociclib)
药品别称
帕博西尼、帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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