
塞普替尼(Selpercatinib)可直接在国内医院或者是药店中购买。
塞普替尼必须凭处方购买,且需经RET基因检测确认适应症。
1、大型医院药房:患者需前往医院先完成RET基因检测(组织或液体活检),由医生确认后开具处方,然后直接在医院药房购药。
2、实体药店:部分大型连锁药店可凭外配处方取药,部分还提供用药指导和配送服务。
3、医疗服务机构:如果想要购买其他版本的塞普替尼,可通过国内的医疗服务机构帮助获取,通常可以购买到所需版本的塞普替尼。
(1)、轻度至中度肾功能损害:基于肾脏疾病饮食调整公式估算的肾小球滤过率[eGFR]≥30mL/min,对阿夫凯泰的药代动力学无临床意义的差异。
(2)、严重肾功能损害:影响尚不清楚。

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(1)、轻至重度(eGFR≥15–89mL/min):无需调整剂量。
(2)、终末期肾病:缺乏数据,不建议使用。
低于2岁儿童的安全性有效性尚未确立。
在临床试验中,未观察到老年患者与年轻患者的安全性或有效性差异,无需专门调整剂量。
(1)、可致胎儿伤害:动物实验中暴露量等于人用剂量时即出现胚胎死亡和畸形。
(2)、避孕:有生育能力的女性及男性(伴侣有生育能力)在治疗期间及停药后1周内需使用有效避孕。
(3)、哺乳:治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。
动物实验中观察到睾丸退行性变、精子减少、黄体减少等,可能损害生育能力,建议有生育需求者提前咨询生殖专科。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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