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瑞博西利要注意什么呢?

作者
郭药师
阅读量:546
2025-01-20 17:35:00

瑞博西利是FDA批准的第二款的口服CDK4/6抑制剂,2017年3月13日,瑞博西利获FDA批准与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌女性患者。服用瑞博西利要注意什么呢?

胚胎 – 胎儿毒性:根据动物研究的结果和作用机制,瑞博西林(瑞博西利)可以在给孕妇服用时造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中,基于曲线下面积(AUC),在器官发生期间给予怀孕大鼠和兔子的ribociclib分别引起母体暴露的胚胎 – 胎儿毒性,其为人类临床暴露的0.6和1.5倍。建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的妇女在瑞博西林(瑞博西利)治疗期间使用有效避孕药,并在最后一次给药后至少3周。

QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。

肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。

中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。

哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。

药物相互作用:告知患者在服用瑞博西利时避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚汁或葡萄柚汁。告知患者避免使用强CYP3A抑制剂,强CYP3A诱导剂和已知可延长QT间期的药物 。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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