瑞博西利是FDA批准的第二款的口服CDK4/6抑制剂,2017年3月13日,瑞博西利获FDA批准与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚期转移性乳腺癌女性患者。服用瑞博西利要注意什么呢?
胚胎 – 胎儿毒性:根据动物研究的结果和作用机制,瑞博西林(瑞博西利)可以在给孕妇服用时造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中,基于曲线下面积(AUC),在器官发生期间给予怀孕大鼠和兔子的ribociclib分别引起母体暴露的胚胎 – 胎儿毒性,其为人类临床暴露的0.6和1.5倍。建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的妇女在瑞博西林(瑞博西利)治疗期间使用有效避孕药,并在最后一次给药后至少3周。
QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。
肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。
中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。
哺乳期:建议哺乳期妇女在瑞博西利治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。
药物相互作用:告知患者在服用瑞博西利时避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚汁或葡萄柚汁。告知患者避免使用强CYP3A抑制剂,强CYP3A诱导剂和已知可延长QT间期的药物 。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092