奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)在2017年被FDA批准上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
临床上,奥希替尼可用于一线药物(阿法替尼)治疗失败的患者。
在LUX-Lung研究中,研究纳入37例阿法替尼治疗失败的患者,后续接受奥希替尼进行治疗。研究表明,一线阿法替尼治疗后,后续奥希替尼的中位治疗时间达到了20.2个月!其中有10例患者,在一线阿法替尼治疗进展后二线使用奥希替尼治疗,中位无进展生存时间PFS达到53.3个月。
研究结果显示,很多一线药物耐药的肺癌患者服用奥希替尼后显著延长了生存期,奥希替尼的上市,为一线药物耐药的肺癌患者提供了新的治疗药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065