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奥拉帕尼用于BRCA突变晚期卵巢癌一线治疗

作者
郭药师
阅读量:817
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:52:42

奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。奥拉帕利已获得FDA批准作为成年初诊BRCA突变晚期卵巢癌一线化疗后的维持治疗药物。

这项批准是基于一项三期临床SOLO-1试验结果,研究评估奥拉帕尼相对于安慰剂用于治疗晚期BRCAm卵巢癌患者的疗效和安全性。

该研究共入组了391例BRCAm晚期卵巢癌患者,研究中,这些患者以2:1的比例被随机分配接受奥拉帕尼(300mg片剂,每日2次)或安慰剂(片剂,每日2次)治疗。

研究结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组PFS具有统计学显著和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低70%(HR=0.30[95%CI=0.23-0.41],p<0.001)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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