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安圣莎治疗效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:762
2025-01-21 12:08:42

2015年12月11日安圣莎(阿来替尼)首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。

在2018年公布的官方数据中,安圣莎(阿来替尼)无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用安圣莎(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用安圣莎(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用安圣莎(阿来替尼)后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。

在缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。

安圣莎是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。

但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,安圣莎(阿来替尼)的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎(阿来替尼)主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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