吉利德科技公司的新批准的丙肝药物吉三代固化型1到4的丙型肝炎病毒(HCV)在那些感染艾滋病毒在最近的试验中的高利率。
从南非班德2016第二十一届国际艾滋病大会可得知astral-5试验结果,该试验包括106 例丙肝和艾滋共同感染的美国人。
在研究开始时,参与者已对艾滋病毒治疗至少八个星期,一个检测不到的病毒载量。他们有大约600的平均CD4细胞计数。参与者进行12周的吉三代Epclusa治疗。共106名患者中有101名的参与者达到持续病毒学应答12周后完成治疗(SVR12,治愈),总治愈率为百分之95。这个比率是类似的astral-1 HIV阴性的参与者通过4个试验。
治愈率打破了基因型和亚型:基因型1b和3型、治愈率92%;基因型1a型,治愈率95%,因为两人经历了病毒复发,一人中途退出;基因型2、4、治愈率将近100%。治愈率没有显著不同,基于参与者是否有肝硬化,已治疗丙肝之前或有耐药性的NS5A抑制剂(对吉三代epclusa的velpatasvir成分属于那类药物)。
治疗过程是安全的,耐受性良好。最常见的副作用是疲劳,报告显示13%的患者经历过头痛。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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