雷利度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。雷利度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强数倍。
临床试验显示,雷利度胺是多发性骨髓瘤维持治疗的最佳选择。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
雷利度胺对套细胞淋巴瘤患者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的推荐剂量为:以每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
临床研究证实,雷利度胺在多发性骨髓瘤患者治疗中表现出了卓越有效性和高安全性,能够有效延长多发性骨髓瘤患者的生存期,并提高患者的生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880