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日本武田(Takeda)研发的欧米伽-3脂肪酸制剂,主要成分为EPA和DHA乙酯,用于调节血脂。该药在欧美等地已获批准上市多年,其中美国以Lovaza商品名于2004年获FDA批准,欧洲部分国家以Omacor上市,广泛用于高甘油三酯血症患者。
国际新闻报道显示,欧米伽-3脂肪酸制剂在控制血脂和心血管风险方面的研究持续获得关注。国外临床研究指出,高纯度EPA制剂可显著降低甘油三酯水平,同时改善心血管健康指标。媒体也报道其在老年高脂血症患者中的应用趋势不断上升,成为血脂管理的重要选择之一。

欧米伽-3脂肪酸为一种含有高纯度Omega-3脂肪酸乙酯的处方药,主要成分为二十碳五烯酸乙酯(EPA-E)和二十二碳六烯酸乙酯(DHA-E)。通过抑制肝脏甘油三酯分泌及促进其血中清除,适用于高脂血症的治疗。临床研究证实其具有显著的降脂效果,尤其适用于甘油三酯升高为主要表现的血脂异常患者。
通用名称:欧米伽-3脂肪酸、omega-3acidethylesters
商品名称:Omega-3脂肪酸乙酯、Lotriga
说明书中尚未明确具体分子靶点。作用机制主要涉及调节肝脏脂质合成与代谢,抑制甘油三酯合成与分泌,并促进其从血液中清除。
适应症:高脂血症。
适应人群:适用于经检查确诊为高脂血症的成人患者。使用前需通过充分检查确认诊断。
规格:2g*56包/盒。
性状:颗粒软胶囊,无色至淡黄色透明,识别代码2001,为直径约4mm的球形。
有效成分:每包含Omega-3脂肪酸乙酯2g,其中含有d-α-生育酚及大豆油。
添加剂:胶囊本体包括明胶、浓甘油、D-山梨糖醇液。
通常成人每次服用2gOmega-3脂肪酸乙酯,每日一次,于餐后立即口服。根据患者甘油三酯升高程度,可增加剂量至每次2g,每日两次。
注意事项:欧米伽-3脂肪酸在空腹时吸收较差,故需在餐后立即服用。胶囊应整粒吞服,不可咀嚼。
具体您可以阅读欧米伽-3脂肪酸完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:欧米伽-3脂肪酸的用法用量。
肝功能障碍、黄疸(频率不明),可表现为AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、胆红素等升高。
心房颤动、心房扑动(频率不明),国外临床试验报告显示风险增加。
常见:皮疹、药疹、瘙痒、高血糖、头晕、头痛、低血压、鼻出血、恶心、腹痛、嗳气、腹胀、便秘、腹泻。
少见:消化不良、胃食管反流、呕吐、胃肠出血。
频率不明:痛风、味觉异常、肝功能障碍(AST、ALT升高)。
具体您可以阅读欧米伽-3脂肪酸副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:欧米伽-3脂肪酸的副作用。
在使用欧米伽-3脂肪酸前,应对患者进行生活方式改善指导,并综合考虑高血压、吸烟、糖尿病等冠心病危险因素的控制。
治疗期间应定期检测血脂水平,若疗效不明显应停药;同时需监测LDL胆固醇水平,因其可能升高。
对有出血倾向或正在经历手术、外伤的患者,需注意欧米伽-3脂肪酸可能加重出血。
建议定期进行肝功能检查。
应在餐后立即服用,不可咀嚼。
【孕妇】仅在判断治疗益处大于潜在风险时使用。
【哺乳期女性】应综合考虑治疗益处与母乳喂养的益处,决定是否继续哺乳。动物试验显示药物可经乳汁分泌。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】未进行针对儿童的临床试验,安全性及有效性尚未确立。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】建议在用药期间定期监测肝功能指标(如AST、ALT)。
正在出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)。对本制剂任何成分有过敏史的患者。
合用注意药物:抗凝药(如华法林)、抗血小板药(如阿司匹林)。
临床表现与处理:合用时应密切观察,注意出血等副作用。
机制与风险因素:欧米伽-3脂肪酸具有抑制血小板聚集的作用,可能增强出血风险。
说明书中尚未明确。
血中浓度:单次给药后,EPA和DHA的血药浓度在餐后服用时显著高于空腹。长期给药后,血浆浓度在4周后趋于稳定。
蛋白结合率:EPA和DHA的人血浆蛋白结合率均高于99%。
代谢:在肠道水解后,以脂肪酸形式参与甘油三酯和磷脂合成,分布于各组织。
排泄:主要通过线粒体β-氧化代谢为乙酰辅酶A,进入三羧酸循环后以CO₂和H₂O形式经呼吸排出。
药物相互作用研究:与辛伐他汀、阿托伐他汀或瑞舒伐他汀合用,未发现对其血药浓度有影响。
室温保存。
日本武田药品株式会社
参考资料:日本药监局说明书更新于2024年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189019M1020_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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