尼达尼布要注意什么事项？

尼达尼布是在201年在我国上市的，那么，服用尼达尼布的注意事项是什么呢？

1、当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布。

2、特殊人群使用需要注意：

①儿童人群

尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性。

②老年患者（≥65岁）

与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。

③人种

基于群体药代动力学（PK）分析，无需调整尼达尼布的起始剂量。

根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响。

④肾损伤

小于1％的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。

⑤肝损伤

尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除（> 90％）；其暴露量在肝损伤患者（Child Pugh A、Child Pugh B）中有所增加。

在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者慎用；在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。

尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。因此，不建议使用尼达尼布对中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝损伤患者进行治疗。

3、吸烟者

吸烟与尼达尼布的暴露量减少有关。这可能改变尼达尼布的疗效。鼓励患者在接受尼达尼布治疗前停止吸烟，在使用尼达尼布期间应避免吸烟。