
2015年11月13日 ,经FAD批准奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年3月22日,泰瑞沙获得CFDA批准,正式在中国上市。AZD9291在中国上市后,患者最关心的就是奥希替尼(AZD9291)纳入医保没,医保后奥希替尼(AZD9291)的价格是多少?
2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。
2018年10月,泰瑞沙被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。AZD9291奥希替尼国内刚上市的价格与原厂的一样在5万以上一盒,AZD9291奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用,就可以购买一盒了。
2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准AZD9291用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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