仑伐替尼（仑伐替尼）详细说明书

通用名称仑伐替尼；药品名称LENVIMA ；全部名称乐伐替尼，仑伐替尼，Lenvatinib，Lenvim，Lenvima，Lenvanix，Lenvanib。

仑伐替尼适应症：肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者；分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

仑伐替尼用法用量；甲状腺癌(DTC)：每日24mg，口服，每日一次；肾细胞癌(RCC)：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次；肝细胞癌(HCC)：体重≥60kg，12mg，每日一次;体重<60kg，8mg，每日一次。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

仑伐替尼胶囊应整粒吞服，或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟，搅拌至少3分钟后，饮用液体。饮用后，再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中，混均匀后再饮用完剩余的液体。

仑伐替尼特殊人群：75 岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者，似乎对本品的耐受性较低。除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外，所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量 8 mg（2 粒 4 mg 胶囊，体重＜60 kg）或 12 mg（3 粒 4 mg 胶囊，体重≥60 kg）开始治疗，之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。

在入组肝细胞癌临床研究的患者中，对于轻度肝功能不全患者（Child-Pugh A），无 需根据肝功能调整剂量，目前在中度肝功能不全患者（Child-Pugh B）的研究数据有限， 轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者的研究数据，重度肝功能不全患者不建议服用仑伐替尼。

对于轻度或中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不建议服用仑伐替尼；目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用仑伐替尼；不需要根据年龄调整起始剂量，在年龄≥75 岁的患者的研究数据有限。

仑伐替尼最常见的不良反应（发生率大于或等于30％）是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症发音困难等。