
截至目前,那他珠单抗尚未在中国获批,国内患者无法直接通过国内医院获取。
1、海外就医:患者可前往已批准上市的国家/地区的医院接受治疗,需在当地注册医生评估后开具处方,可在当地医院药房获取药物。
2、医疗服务机构:国内的医疗服务机构通常也可帮助购买到那他珠单抗,购药后通过直邮的方式获取药物,购药比较便捷。
那他珠单抗被批准作为单药治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
对于中重度活动性克罗恩病且伴有炎症证据的成人患者,该药可用于诱导和维持临床缓解。适用人群为对传统疗法和TNF-α抑制剂反应不足或不耐受者。

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是那他珠单抗最严重的风险,FDA在黑框警告中明确指出。PML是一种由JC病毒引起的机会性脑部感染,通常导致死亡或严重残疾。
包括致命性的疱疹性脑炎和脑膜炎,以及可致失明的急性视网膜坏死。
发生严重肝损伤,甚至需要肝移植。
可表现为过敏性休克。
可能引起严重出血。
在临床试验中,MS患者发生率≥10%的副作用包括:头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、肢体疼痛、腹部不适、腹泻和皮疹。
克罗恩病患者中常见的副作用为头痛、上呼吸道感染、恶心和疲劳。多数不良反应为轻至中度,可通过对症处理缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104
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