泰瑞沙(奥希替尼)是新一代不可逆性EGFR-TKI,对EGFR 敏感突变和T790M耐药突变均有更好的作用,旨在克服包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、埃克替尼等TKI引起的获得性耐药。2015年11月13日经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。在3期临床试验中,泰瑞沙(奥希替尼)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受泰瑞沙9291治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
泰瑞沙(奥希替尼)疗效这么显著,它的价格是多少?
据医伴旅了解,泰瑞沙(奥希替尼)在国内上市价格是5万左右一盒,2018年纳入医保之后,1.5万左右一盒,价格比较昂贵。为了降低医药费用,很多患者选择购买价格便宜的孟加拉与印度的仿制药泰瑞沙(奥希替尼),孟加拉黑盒奥希替尼80mg*30片,售4000$左右;孟加拉白盒泰瑞沙(奥希替尼)80mg*30片,售2000$左右;印度白盒泰瑞沙(奥希替尼)80mg*30片售2000$左右。
泰瑞沙(奥希替尼)的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,奥希替尼AZD9291不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。少数患者服药后可能出现一些严重不良反应,比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热,可能是肺部炎症的表现,若发生这一症状的患者,请立刻告诉医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065