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泰瑞沙是什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:745
2025-01-20 12:52:26

2015年11月,泰瑞沙(奥希替尼)获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,泰瑞沙(奥希替尼)获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙(奥希替尼)用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。

2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙(奥希替尼)在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。

奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。

使用泰瑞沙(奥希替尼)注意事项:1、患者在服用泰瑞沙前,必须进行基因检测,确认存在EGFRT790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果。2、如果出现严重副作用,需要告诉主治医师。如果因为不能耐受泰瑞沙副作用,可以在医生同意的情况下降低泰瑞沙的服用剂量,通常可以降低到40 mg每天一次。3、如果您在服药期间出现肺部症状(如间质性肺病、肺炎、呼吸困难、咳嗽、发热)或者出现心律改变,心脏疾病包心力衰竭、心动过速、心律失常,应告知医生,是否需要停药并采取必要的治疗措施。4、服用奥希替尼期间应定期进行检查,监测药物的作用,请定期随诊。

泰瑞沙最常见的不良现象是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。尽管此类副作用总体较轻,但若长久不消,咨询医师予以应对。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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