帕纳替尼有仿制药没？

帕纳替尼(Ponatinib)是一种三代TKI。在大型PACE试验中，帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效，慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者，其中80%达到长期持久缓解。今天咱们就来看一下帕纳替尼有仿制药没？

帕纳替尼用于新诊断慢性粒细胞白血病患者之前需要额外信息内容。首先，建议初始剂量为45mg/天，以确保与心血管闭塞性事件直线相关的高效：体外数据表明，抑制BCR-ABL突变，40nmol/L浓度是必要的。血浆浓度高于40nmol/L，可以达到30mg的剂量，15mg对于抑制大多数突变是有效的，除了Glu255Val和Thr315Ile。淋巴细胞白血病使用剂量为45mg有或无食物口服每天1次。此用药剂量只是作为参考，具体用药方案还需咨询主治医生，谨遵医嘱。使用帕纳替尼最常见非血液学副作用(≥ 20%)：高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。

帕纳替尼目前在中国大陆还未上市，孟加拉帕纳替尼|普纳替尼(英文名Ponatinib，商品名Iclusig )仿制药是孟加拉珠峰制药(Everest)生产的，规格为15mg*30片/盒和45mg*30片/盒。孟加拉珠峰版帕纳替尼在孟加拉药监官方网站已经注册，可以查询到，说明珠峰版帕纳替尼效质量是有保障的。

帕纳替尼(英文名Ponatinib，商品名Iclusig ，研发代码AP24534)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。由美国FDA批准认证的用于治疗成人慢性、加速或急变期之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者的靶向药。往往是作为格列卫，以及达沙替尼治疗都耐药后的后续靶向治疗药物来使用的，效果非常显着。

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