帕纳替尼2018年最新的适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者,这是一种激酶抑制剂,适用于患者产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。帕纳替尼(Ponatinib)是一种三代TKI。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。今天咱们就来看一下帕纳替尼医保吗?
中国大陆没有上市帕纳替尼,所以目前也没有医保。美国原研药的规格为45mg*30片/盒,最新数据显示零售价为$16761.86美元,折合人民币约十二万$;仿制药方面,印度版帕纳替尼规格有15mg*30片/盒、45mg*30片/盒两种,售价分别为8000$和13400$;同样的,孟加拉版帕纳替尼也是这两种规格,售价分别为3000$和8000$。
患者服用时有几点需要注意:1、帕纳替尼仍可作为白血病的治疗药物。然而,将采取新措施,以减少血凝块(如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成)相关疾病的风险。2、医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在帕纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险。3、如果有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平则会考虑中断治疗。4、如果既往有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑帕纳替尼治疗的可行性。5、如果医生已开具帕纳替尼处方,应警惕血凝块的症状和体征,包括腿部剧烈疼痛或肿胀、突然不明原因的气短、呼吸急促或咳嗽、胸痛、面部、手臂或腿部无力或麻木。如果发现任何相关体征和症状,应立即就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469