结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。Bedaquilin贝达喹啉是新型肺结核治疗药物。Bedaquilin贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
Bedaquilin为片剂,规格是100mg,口服给药。Bedaquilin贝达喹啉成人的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。儿童患者:<18年:未建立安全性和有效性。第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
Bedaquilin的慎用人群:
1、孕妇及哺乳期妇女用药,在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。
2、老年用药由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。
3、药物相互作用,在Bedaquilin治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384