甲磺酸达拉非尼胶囊 使用说明

甲磺酸达拉非尼胶囊暂时没有获批在我国上市，所以国内患者对甲磺酸达拉非尼胶囊了解并不深。下面做一个简单的甲磺酸达拉非尼胶囊的使用说明。

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。但是甲磺酸达拉非尼胶囊不能用于野生黑色素瘤患者。

甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼方案比单用甲磺酸达拉非尼胶囊的效果要好，肿瘤的客观缓解率（ORR）更高，无进展生存期(PFS)更长。值得注意的是，虽然联合疗法与单药疗法相比不良反应发生率较高，但是鳞状细胞癌这种恶性癌变发生率要低得多。2017年6月，美国FDA批准了甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。

甲磺酸达拉非尼胶囊用法用量：（1）建议在用药前进行相关检查，确认存在BRAFV600E突变。

（2）推荐剂量是150mg口服，每天两次（间隔12小时），每日同一时间服用，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。如漏服，不得在下次给药前6小时内补服。

甲磺酸达拉非尼胶囊在特殊人群中使用：(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳。

(2)有生殖潜能女性和男性：女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕（甲磺酸达拉非尼胶囊会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法），男性患者有精子受损的可能。