肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤,包括原发性肝癌和转移性肝癌两种,我国多以原发性肝癌为主。
美国FDA批准卫材(Eisai)公司研发的乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)一线疗法。
实验公布了,乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼(多吉美)的临床数据。数据显示,乐伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间(PFS):乐伐替尼7.4个月VS索拉非尼3.7个月,总生存时间(OS):乐伐替尼13.6月VS索拉非尼12.3个月,客观反应率(ORR):乐伐替尼24.1%VS索拉非尼9.2%。
仑伐替尼对比索拉非尼在晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,另外研究者分析了亚洲人群的数据发现,乐伐替尼对亚洲人群肝癌患者效果更佳。ORR:乐伐替尼21.5% vs 索拉非尼8.3%,PFS:乐伐替尼9.2个月(比全球数据的7.8个月更优) vs 索拉非尼3.6个月,OS:乐伐替尼15.0个月(比全球数据的13.6个月更优)VS索拉非尼10.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092