奥格列龙(Orforglipron)中文说明书

奥格列龙(Orforglipron)是一种每日服用一次、可在一天中任何时间服用的口服处方类GLP-1减肥药，不受进食或饮水限制。该药已获美国FDA批准，用于肥胖成人或超重且伴有体重相关健康问题的成人的慢性体重管理。

什么是奥格列龙(Orforglipron)

奥格列龙是一种小分子、非肽类GLP-1受体激动剂，应与低热量饮食和增加体力活动相结合，以帮助减少多余体重并长期维持减肥效果。

如何服用奥格列龙(Orforglipron)

1、推荐剂量

剂量方案从每日一次0.8毫克开始，并随时间逐步增加。剂量递增通常在每个剂量水平至少服用30天后进行，具体取决于药物疗效和耐受性。剂量步骤为：

起始剂量0.8毫克每日一次。

至少30天后增至2.5毫克每日一次。

至少30天后增至5.5毫克每日一次。

如需要，至少30天后增至9毫克每日一次。

如需要，至少30天后增至14.5毫克每日一次。

如需要，至少30天后增至17.2毫克每日一次。

2、服药方式

配合低热量饮食和增加体力活动，每日一次口服奥格列龙药片，可随餐或空腹服用。整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。

3、漏服处理

如漏服，应尽快补服，同一天不要服用两次，每日服用不应超过1片。如连续漏服7天或以上，请在重新开始服药前联系医生。

4、服用过量处理

如服用过量，请联系医生、中毒帮助热线或前往最近的急诊室。

奥格列龙(Orforglipron)的减肥效果如何

来自试验1的结果显示，在第72周时，服用17.2毫克奥格列龙的患者平均体重减轻了11.1%（25.2磅），而安慰剂组为2.1%（4.8磅）。服用9毫克的患者平均体重减轻了8.3%（18.7磅），服用5.5毫克的患者平均减轻了7.4%（16.8磅）。

奥格列龙(Orforglipron)如何帮助减肥

奥格列龙作为一种口服GLP-1受体激动剂，通过模拟进食后释放的天然激素GLP-1来帮助减肥。GLP-1有助于调节食欲、食物摄入和消化。奥格列龙通过减少饥饿感、增加饱腹感和延缓胃排空来起效，可以帮助人们减少进食量并保持更长时间的饱足感。

与其他一些口服GLP-1药物不同，奥格列龙是一种小分子、非肽类GLP-1受体激动剂，这使得它在药丸形式下的吸收比其它口服GLP-1药物更有效。

奥格列龙可以在一天中的任何时间服用，不受进食或饮水限制，可能比口服司美格鲁肽更方便，后者必须在空腹状态下用少量水服用，并需在进食、饮水或服用其他药物前等待一段时间。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

奥格列龙(Orforglipron)的副作用

1、常见副作用

包括恶心、胃（腹）痛、烧心、便秘、头痛、排气、腹泻、腹胀、脱发、呕吐、疲倦、消化不良和打嗝。

2、严重副作用

胰腺炎：如出现腹部严重且持续不减的疼痛，伴或不伴恶心呕吐，应停药并立即联系医生，有时疼痛可能从腹部放射至背部。

严重胃部问题：有使用者报告出现严重胃部问题。如胃部问题严重或持续不缓解，应告知医生。

导致肾脏问题的脱水：腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），进而可能引发肾脏问题。多喝水有助于降低脱水风险。如出现持续不缓解的恶心、呕吐或腹泻，应立即告知医生。

低血糖：如将奥格列龙与其它可能引起低血糖的药物（如胰岛素或磺脲类药物）合用，发生低血糖的风险可能更高。

低血糖症状包括头晕或头重脚轻、视力模糊、焦虑、易怒或情绪变化、出汗、言语不清、饥饿、意识模糊或嗜睡、颤抖、虚弱、头痛、心跳加快、感觉紧张不安。

严重过敏反应：如出现面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀；昏厥或头晕；呼吸或吞咽困难；心跳极快；严重皮疹或瘙痒等任何严重过敏反应症状，应停药并立即就医。

2型糖尿病患者的视力变化：治疗期间如出现视力变化，应告知医生。

胆囊问题：有使用者报告出现胆囊问题。如出现上腹部疼痛、皮肤或眼睛发黄（黄疸）、发烧、陶土色大便等症状，应立即告知医生。

手术或麻醉期间食物或液体进入肺部：奥格列龙可能增加手术或其他使用麻醉或深度镇静程序期间食物进入肺部的风险。在预定手术或其他程序前，应告知所有医疗保健提供者正在服用此药。

奥格列龙(Orforglipron)的注意事项

1、奥格列龙带有关于甲状腺C细胞肿瘤风险增加的黑框警告，这是FDA发布的最强烈的安全性警告。可能的甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。如发现颈部有肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促，应立即告知医生，这些可能是甲状腺癌的症状。

在啮齿动物研究中，此类药物可引起甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。目前尚不清楚该药是否会导致人类甲状腺肿瘤或一种称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌。如有个人或家族MTC病史，或患有多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）这种内分泌系统疾病，则不应服用此药。

2、告知医生所有健康状况和正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。告知医生是否有或曾有过胰腺问题、肾脏问题、严重肝脏问题、严重胃部问题（如胃轻瘫）或糖尿病视网膜病变病史。如计划进行使用麻醉或深度镇静的手术或其他程序，请告知医生。

哪些人不应服用奥格列龙(Orforglipron)

如有以下情况，不应服用此药：有个人或家族MTC病史，或患有MEN2；已知对活性成分奥格列龙或药物中任何非活性成分严重过敏。

奥格列龙(Orforglipron)的特殊人群用药

1、妊娠

如已怀孕或计划怀孕，请告知医生，奥格列龙可能对未出生的婴儿造成伤害。如服药期间怀孕，请告知医生。

口服避孕药在服用此药期间可能效果不佳。如服用口服避孕药，医生可能建议在开始服用奥格列龙后30天内，及每次增加剂量后30天内使用其他避孕方法。请咨询医生适合在此期间使用的避孕方法。

2、哺乳

如正在哺乳或计划哺乳，请告知医生。不建议在奥格列龙治疗期间进行哺乳。请咨询医生在使用此药期间喂养婴儿的最佳方式。

奥格列龙(Orforglipron)储存

在室温68°F至77°F（20°C至25°C）下储存。将药片保存在原始瓶和纸盒中以防光，开盖后请盖紧瓶盖。如不再有纸盒，请将药瓶避光保存。请置于儿童接触不到的地方。

奥格列龙(Orforglipron)的成分

活性成分为奥格列龙。非活性成分包括共聚维酮、交聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素和无水碳酸钠。薄膜包衣含有聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。0.8毫克和9毫克片剂的薄膜包衣还含有红色氧化铁和黄色氧化铁。2.5毫克和14.5毫克片剂还含有黄色氧化铁，5.5毫克和17.2毫克片剂还含有四氧化三铁和红色氧化铁。