仑伐替尼是日本卫材研发的抗癌药,因为是肝癌新药,很多癌症患者对于仑伐替尼还不是很熟悉,今天咱们就来了解一下仑伐替尼的获批适应症有什么呢?
仑伐替尼在治疗癌症方面早就有研究,仑伐替尼已在包括美国、日本、欧洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。除中国外,仑伐替尼已在日本、美国、欧洲、其它亚洲国家以及全球其它国家获批用于治疗肝细胞癌。随着仑伐替尼在国内上市,晚期肝癌患者又迎来了新的希望。
仑伐替尼在2018年在国内上市,在国内主要用来治疗肝癌,但是仑伐替尼治疗癌症的效果怎么样呢?仑伐替尼治疗肝癌效果组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。治疗甲状腺癌使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。
因为仑伐替尼的治疗效果好,所以国际上有批准的适应症:
1)肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;
2)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;
3)肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
而在服用上仑伐替尼也是根据不同的癌症来服用不同的剂量的,甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。
以上就是仑伐替尼适应症的内容,希望能够帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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