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阿来替尼有仿制药没?

作者
郭药师
阅读量:608
2025-01-21 09:42:06

随着吸烟群体的逐渐增多,肺癌发生的几率也在增高。那么有没有一种药物可以缓解呢?答案是有的,这种药物的出现缓解了很多肺癌患者的痛苦,给他们带来了生存下去的希望。那么这种药是什么呢?有没有印度仿制药?下面就让小编来给大家揭秘阿来替尼的世界,以及它印度仿制药的问题。

阿来替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿来替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。阿来替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外阿来替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。

2018年,阿来替尼获批在国内上市。到目前为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿来替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿来替尼价格是多少?在国内瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在2727美元左右,高昂的价格让很多患者望而止步。阿来替尼是有印度出厂的,印度版艾乐替尼是原研药阿来替尼在印度药厂生产的药,这种药是与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品,价格相当于来讲要便宜很多。印度版的阿来替尼50mg*56粒,售价约一盒。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,印度阿来替尼的出现也造福了很多经济能力一般的患者家庭。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,Alecinix,Alecnib
适应人群
经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
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