larotrectinib用量多少?larotrectinib的使用需要严格按照规定进行,一般情况下,医生不会进行剂量上的调整。那larotrectinib的推荐剂量是多少呢?
Loxo Oncology经过5年多的不懈努力终于迎来公司的首个药物:Vitrakvi(通用名Larotrectinib拉罗替尼,研发代号LOXO-101)。2018年11月26日,美国FDA同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(拉罗替尼)的上市申请。Vitrakvi是由Loxo Oncology和拜耳(Bayer)共同研发,可用于治疗携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
larotrectinib应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受拉罗替尼治疗。
目前larotrectinib推荐的剂量为100mg口服,每天2次,由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积小于1平方米的患者,其剂量为100mg/m2,每天2次。对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710