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Alecensa的疗效如何呢?

作者
郭药师
阅读量:440
文章来源:医伴旅
2025-01-20 14:41:52

肺癌药物Alecensa是新一代ALK抑制剂,它对肺癌的三线治疗效果如何?现在就跟随小编来看看吧!

最初Alecensa是用于耐药患者的二线治疗,它的效果也是可见的,相较于只使用克唑替尼,Alecensa又把患者的无进展生存提高了8个月左右。而一线克唑替尼+二线艾乐替尼,两个靶向药物配合治疗,使患者能获得约20个月的无进展生存,这个结果与之前相比已经有了很大改善。但临床上对于有效药物的使用也一直存在疑问,几种有效药物,到底该如何使用,怎样合理搭配?最好的药到底是应该先用,还是应该留到最后才用,怎么样才能给予ALK阳性非小细胞肺癌患者更高效、安全的治疗?一项代号ALEX的试验对此进行了头对头对比研究,结果显示,接受Alecensa一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月,是现有治疗方案的近3倍,显著降低进展风险57%。同时,Alecensa有着更高的缓解率,达82.9%,患者肿瘤的有效缓解深度更深。此外,Alecensa还可将患者的脑转移风险降低 84%,将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。

回顾研究,Alecensa治疗组90%以上的患者都可以达到肿瘤缓解50%,而对照组仅有64%。同时,Alecensa有着更好的通过血脑屏障的能力,从而推迟发生脑转的时间,并且有效的治疗脑转。2017年欧洲肿瘤协会年会(ESMO)上公布的2个独立3期临床试验结果显示,Alecensa可以治疗间变性淋巴激酶(ALK)阳性、有中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC患者出现中枢神经系统转移和脑转移的风险较高。ALUR试验结果和ALEX试验第二次分析结果显示,Alecensa一线和二线治疗都可以显著减少非小细胞肺癌中枢神经系统进展。ALUR试验纳入107名一线接受含铂化疗和克唑替尼治疗、ALK阳性NSCLC患者。随机分入标准化疗组和Alecensa组。Alecensa组的中位无进展生存时间(PFS)显著长于标准化疗组,9.6个月 vs 1.4个月。基线状态有可测量中枢神经系统病灶患者的CNS总缓解率(ORR)不同,Alecensa组为54.2%、化疗组为0。虽然Alecensa治疗时间长于化疗(20周 vs 6周),但是Alecensa安全性好于化疗。之前的ALEX试验分析结果显示,Alecensa一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展时间显著长于克唑替尼。这次的亚组分析针对的是基线状态有中枢神经系统病灶的122名患者。结果显示Alecensa控制已有CNS转移灶和抑制CNS新转移灶效果好于克唑替尼。以上结果证明Alecensa对肺癌的治疗效果可见一斑。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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