利妥昔单抗上市日期

利妥昔单抗（美罗华）是一种嵌合单克隆抗体，具有人IgG1恒定区和小鼠单克隆抗人分化簇20 (CD20)可变区，可耗尽CD20+B细胞。利妥昔单抗上市日期是什么时候？

利妥昔单抗注射液于1997年美国FDA批准上市，1998年欧洲获批，2000年正式进入中国，是第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。

美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。

2018年6月获得FDA批准，利妥昔单抗（美罗华）用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准利妥昔单抗（美罗华）用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

利妥昔单抗（美罗华）为处方药，且仅能静脉滴注，不能静脉注射或静脉推注。只能由专业人员给予，并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。

利妥昔单抗（美罗华）不要静脉推注或丸注。1）对NHL剂量是375 mg/ m2 ；2）对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2，与FC联用；3）作为Zevalin（替伊莫单抗[Ibritumomab tiuxetan]）治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2；4）RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价，但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素；5）WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周。