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普纳替尼是哪产的呢?

作者
郭药师
阅读量:693
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:30:35

普纳替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。普纳替尼的效果十分显著,很多患者都比较关心普纳替尼的产地,因为这毕竟关乎着药品的品质。 普纳替尼是Ariad制药公司研发生产的,Ariad是美国抗癌药制造商。

2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼ponatinib在美国上市,不过普纳替尼“存在危及生命的血块和血管严重缩窄的风险”,并在2013年10月31日暂停销售,普纳替尼被修改为处方信息,新的“黑匣子警告”和“风险评估和缓解策略”,以更好地评估使用该药物的风险和益处。

普纳替尼还未在中国大陆上市,美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰的普纳替尼(Ponaxen)售卖的最多,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。

普纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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