
结直肠癌(CRC)是继肺癌和乳腺癌之后第三大常见肿瘤,瑞格菲尼(REGORAFENIB)是口服多激酶抑制剂,可作用于多个靶点,在美国瑞格菲尼已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌。那瑞格菲尼真的能延长结直肠癌生存吗?
III期研究显示接受过多种治疗的mCRC患者,瑞格非尼能改善患者的生存期。不过有研究指出尽管瑞格菲尼统计学显示明显获益,但在临床却无明显治疗获益。
那瑞格菲尼到底对哪些结直肠癌患者有效呢?
为了筛选适合瑞格菲尼治疗的患者,对CORRECT、CONCUR和REBECCA研究进行亚组分析。CORRECT研究分成25个亚组,包括种族、性别、年龄、地区、第一次诊断转移时间、既往抗癌药物治疗史、既往进行过几线治疗、转移后经过几线治疗、KRAS突变、基线ECOG评分和疾病原发位置。除了结直肠同时发病亚组,其余24个亚组瑞格非尼OS获益,结肠癌OS似乎优于直肠癌,不过结肠癌、直肠癌和结直肠同时组的PFS获益相似。
REBECCA研究中的分组模式与CORRECT研究相似,唯一例外是基线≥2接受<160 mg治疗的患者分别为10%和20%,二项研究中PFS和OS结果相似。瑞格菲尼(REGORAFENIB)治疗获益最多的患者是ECOG PS 0–1、转移出现晚、肝转移、初始剂量160mg/天的患者,此外转移位置≤2个、初始剂量≥120mg/天的患者OS获益最大。总之所有亚组mCRC患者均获益瑞格菲尼治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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