我国是肝癌大国,对于国内的许多肝癌患者来说,仑伐替尼这款靶向药的出现就是一种希望,仑伐替尼是有日本研发的,那么在我国是否可以买到呢?今天咱们就来看一下仑伐替尼在中国获批上市了吗?
很多患者可能还不知道仑伐替尼到底是一款什么样的药物,仑伐替尼是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。仑伐替尼的靶点众多,目前国际上不仅批准了三种适应症,仑伐替尼在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认这款药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。
那么仑伐替尼在国际上的三种适应症是什么?又是什么时候开始上市的呢?我们详细来看一下,在2015年的时候,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月时,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;到了2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;而在2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
仑伐替尼除了效果好,副作用小,而且仑伐替尼在服用上也有自己的规定,治疗甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;治疗肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;治疗肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。在服用时间上更是要注意一点,仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
以上就是仑伐替尼上市时间的内容,希望能够帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092