达拉非尼（Tafinlar）说明书

甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间，因区域不同而报销比例各不相同。达拉非尼(dabrafenib)于2019年在我国获得了批准，并迅速进入了我国的医疗保障目录。2023年，75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元，50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。关于甲磺酸达拉非尼1、达拉非尼最早于2013年5月29日经美国FDA批准用于转移性或不可切除黑色素瘤的治疗。2、2017年6月22日,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于 BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这是 FDA首次批准专门用于治疗BRAF V60OE突变的转移性 NSCLC患者的治疗方案。3、2018年5月4日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于BRAF V60OE突变且没有满意治疗方案的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者的治疗,FDA还授予该方案用于ATC 的突破性药物认定和孤儿药认定。4、2022年6月22日,FDA 加速批准达拉非尼联合曲美替尼用于具有BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤患者的治疗。5、2023年3月16日,FDA 批准达拉非尼与曲美替尼联合用于患有 BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿科患者的一线治疗,这也是 FDA首次批准的一种全身疗法。甲磺酸达拉非尼医保报销比例甲磺酸达拉非尼医保报销比例通常在40%~70%之间，因区域不同而报销比例各不相同。2023年，75 mg*120粒/瓶的医保价为11085.6元，50 mg*120粒/瓶的医保价为8127.6元。甲磺酸达拉非尼其他版本价格老挝大熊制药版本，曲美替尼2mgx30粒与达拉非尼75mgx120粒一套，参考价格约为4375~4500元之间。甲磺酸达拉非尼购药渠道1、国内购药渠道（1）正规医疗机构药房：患者可以前往如三甲医院或肿瘤医院的正规医疗机构，接受专业医生的诊疗并获得处方。凭借处方，患者可以直接在医院的药房购买到达拉非尼。（2）大型连锁药店：一些大型连锁药店也可能销售达拉非尼。患者在选择时，需要确保药店具有药品经营许可证，并仔细核对药品信息，以确保药品的真实性和安全性。（3）网上药店：具有合法资质的网上药店也提供达拉非尼的销售服务。患者在购买时，应选择信誉良好的平台，并仔细核对药品信息，以避免购买到假冒伪劣药品。（4）利用医保政策：患者可以了解所在地区的医保政策，看是否有对达拉非尼的购买支持，以减轻经济负担。2、国外购药渠道（1）当地医院和药店：在国外，患者可以选择在当地的医院或药店购买达拉非尼。但购药前，需了解当地的药品监管政策和医保政策。（2）在线药店：患者还可以选择国际在线药店购买达拉非尼。这些平台通常提供便捷的在线购药服务，但患者需确保平台的信誉和药品质量。（3）寻找海外医疗服务机构：对于那些打算在国外购买达拉非尼的患者来说，寻找专业的海外医疗服务机构是一个可靠的选择。这些机构通常与国外的医疗机构、药店有合作关系，可以为患者提供达拉非尼的购买指导和帮助。患者可以通过这些机构了解国外的购药流程、价格以及相关的政策法规，确保购药的合法性和安全性。无论是国内还是国外购药，患者都应当选择正规的购药渠道，确保药品的真实性和安全性。同时，根据自身经济状况和政策支持，合理选择购药方式，以减轻经济负担。热文推荐：达罗他胺片进医保后价格2024？

达拉非尼与曲美替尼联合治疗时，发热是常见的不良反应。根据搜索结果，对于严重的发热反应，以下是一些处理措施：监测体温：首先，要密切监测患者的体温。可以使用体温计定时测量体温，并记录体温变化。休息与保暖：建议患者适当休息，避免过度劳累。同时，保持室内温暖，避免受凉。补充水分：发热可能导致身体出汗增多，因此要及时补充水分，以防脱水。物理降温：如果体温升高，可以尝试物理降温方法，如用湿毛巾敷在额头或脖子处，也可以用凉水洗手或足浴来退热。药物退热：如果物理降温效果不佳，且体温持续升高，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的退热药物。调整药物剂量：与医生沟通，根据具体情况调整达拉非尼的剂量或更换药物，以减少发热反应。密切观察其他症状：除了发热外，还要密切观察患者是否出现其他不良反应，如皮疹、腹泻等。如有这些症状，应及时就医并向医生报告。更多关于达拉非尼严重副作用的内容可以点击：达拉非尼有哪些严重的副作用，这篇文章详细讲述了严重的副作用内容。达拉非尼联合用药的副作用达拉非尼与曲美替尼联用最常见副作用包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现以及程度都是不一样的。达拉非尼联合用药的副作用处理措施1、发热和畏寒：保持室内温暖，避免受凉。注意休息，避免过度劳累。如果体温持续升高或过高，可以使用物理降温方法，如湿毛巾敷额头、脖子等。如果症状严重或持续不退，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的退热药物。2、疲乏：合理安排作息时间，保证充足的睡眠。避免过度劳累，适当休息。保持营养均衡的饮食，摄入足够的能量和营养。3、皮疹：注意身体清洁，避免感染。避免抓挠皮疹部位，以免加重症状。饮食宜清淡、易消化，避免刺激性食物。严重时建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。4、恶心和呕吐：饮食宜清淡、易消化，避免油腻、刺激性食物。少量多餐，避免过饱或过饿。保持口腔清洁，避免异味刺激。如症状严重，可以在医生指导下使用止吐药物。5、腹泻和腹痛：饮食宜清淡、易消化，避免油腻、刺激性食物。如症状严重或持续不退，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。6、外周性水肿：注意观察水肿的部位和程度，如有异常及时就医。7、咳嗽：注意保暖，避免受凉。如症状持续或加重，建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。8、肌痛：注意休息，避免过度劳累。严重时建议及时就医，并在医生指导下使用适当的药物治疗。相关热文推荐：阿伐曲泊帕2024年在哪里能买到?

曲美替尼联合达拉非尼能够治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等疾病，疗效较好，两者联合治疗能够延长患者的生存期，抑制疾病发展，提高生存率。但由于个体差异，具体维持时间并不统一。曲美替尼联合达拉非尼的适应症曲美替尼与达拉非尼联用，适用于以下疾病：1、黑色素瘤：治疗经 FDA 批准的检测检测出具有BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2、黑色素瘤患辅助治疗：对患有BRAF V600E 或 V600K 突变（经FDA批准的测试检测到）且淋巴结受累的黑色素瘤患者进行完全切除后的辅助治疗。3、非小细胞肺癌：治疗经FDA批准的测试检测到BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。4、甲状腺癌：治疗患有BRAF V600E 突变且没有令人满意的局部治疗方案的局部晚期或转移性未变性甲状腺癌(ATC) 患者。5、实体瘤：治疗患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤的1岁及以上成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后病情进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。6、胶质瘤：患有BRAF V600E 突变且需要全身治疗的 1 岁及以上患有低级别胶质瘤 (LGG) 的儿科患者。使用限制：曲美替尼与达拉非尼联用，不适用于治疗结直肠癌患者，因为已知对BRAF抑制具有内在耐药性。曲美替尼与达拉非尼治疗黑色素瘤的持续时间背景：在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月的无复发生存期明显长于安慰剂治疗。为了证实无复发生存获益的稳定性，需要更长期的数据。方法：随机分配870例切除了带有BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者接受12个月的口服达拉非尼加曲美替尼或两种匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存率。报告了无复发生存率和首次复发部位无远处转移生存率的5年结果。未对总生存期进行分析，因为尚未达到触发最终总生存期分析所需的事件数量。结果：最短随访时间为59个月。在5年时，达拉非尼联合曲美替尼组的无复发存活患者百分比为52%，安慰剂组的无复发存活患者百分比为36%。达拉非尼联合曲美替尼组存活且无远处转移的患者百分比为65%，安慰剂组为54%。结论：与安慰剂相比，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月导致无复发或远处转移的生存期更长，且无明显长期毒性作用。曲美替尼与达拉非尼治疗肺腺癌的持续时间背景：BRAFV600E突变发生在1-2%的肺腺癌中，是一种致癌因子。达拉非尼单独或与曲美替尼联合治疗之前接受过BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌治疗的患者显示出显著的抗肿瘤活性。旨在评估达布拉芬尼联合曲美替尼治疗既往未经治疗的BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌患者的活性和安全性。方法：在这项2期、顺序入组、多短、多中心、非随机、开放标签研究中，来自北美、欧洲和亚洲8个国家19个中心的既往未经治疗的转移性BRAFV600E突变非小细胞肺癌成人（≥18岁）被纳入队列C。患者接受口服达拉非尼150mg，每天两次，外加口服曲美替尼2mg，每天一次，直至疾病进展、不可接受的不良事件、同意书撤销或死亡。主要终点是研究者评估的总体缓解，定义为根据实体瘤缓解评估标准实现确认的完全缓解或部分缓解的患者百分比。主要和安全性分析旨在对方案定义的人群进行治疗。研究结果：在2014年4月16日至2015年12月28日期间，36名患者入选并接受了达拉非尼联合曲美替尼的一线治疗。在数据截止时，中位随访时间为15±9个月。研究者评估确认总体缓解的患者比例为23例，其中2例患者达到完全缓解，21例患者达到部分缓解。解读：达拉非尼联合曲美替尼代表了一种新疗法，对先前未经治疗的BRAFV600E突变非小细胞肺癌患者具有临床意义的抗肿瘤活性和可管理的安全性。曲美替尼与达拉非尼治疗甲状腺癌的持续时间背景：致癌的BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌（DTC），有报道显示BRAF抑制剂对这些肿瘤有效。研究了在BRAF突变的放射性碘难治性DTC患者中，达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼治疗的反应差异。方法：在这项开放标签随机2期多中心试验中，入组前13个月内根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1进行性疾病的年龄≥18岁的BRAF突变放射性碘难治性DTC患者符合条件。患者被随机分配接受单独的达拉非尼或达拉非尼+曲美替尼治疗。主要终点是在治疗的前24周内通过改良RECIST的客观缓解率。结果：共纳入53例患者。曲美替尼组的客观缓解率为42%，而曲美替尼+曲美替尼组的客观缓解率为48%。达拉非尼的客观缓解率为35%，达拉非尼+曲美替尼的客观缓解率为30%。结论：在BRAF突变的放射性碘难治性进展性DTC患者中，联合曲美替尼+曲美替尼的疗效并不优于曲美替尼单药治疗。总结达拉非尼联合曲美替尼能够延长患者寿命，提高生存率，但由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的反应不同等，具体维持时间并不明确。相关热文推荐：恩西地平的功效与作用是什么？

达拉非尼为BRAF抑制剂，作为一种单药口服胶囊，适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。患者在用药期间应注意遵医嘱用药、定期检查等事项，对于此药物过敏的患者应禁止使用。 用药注意事项 1、遵医嘱用药：对于成人患者，服用达拉非尼的推荐剂量为150 mg，每日两次口服。对于儿科患者，体重至少为26 kg的儿科患者的达拉非尼推荐剂量基于体重。对于体重低于26 kg的患者，达拉非尼的推荐剂量尚未确定。如患儿年龄较小，吞咽胶囊困难，可在医生的评估下选择口服混悬液治疗。 2、服药注意事项：建议患者每天同一时间服用达拉非尼，间隔约12小时。至少在餐前1小时或餐后2小时服用。不要在下一剂达拉非尼后6小时内服用遗漏剂量的达拉非尼。如果服用达拉非尼后出现呕吐，不要再服用额外剂量。不要打开、挤压或打碎达拉非尼胶囊。 3、口服混悬液：在使用口服混悬液之前，指导护理人员(如果合适的话，还包括患者)口服混悬液用达拉非尼片的正确剂量和给药。应注意不要吞下整个，咀嚼或粉碎口服混悬液用达拉非尼片。 用大约5毫升水和大约10毫升水为1至4片片剂制备混悬液在提供的杯子里放5到15片。用茶匙轻轻搅拌水和规定数量的药片，直到药片完全溶解。可能至少需要3分钟才能完全溶解药片。一旦口服混悬液用片剂溶解，混悬液将为浑浊的白色。在从杯子、口服剂量注射器或饲管制备悬浮液后立即给药如果在制备后30分钟内没有给药，丢弃混悬液。 4、注意副作用：达拉非尼可能导致一系列不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻、发热、皮疹、疲劳等。如果出现严重的不良反应或无法忍受的副作用，请立即告诉医生。 5、光敏感性：达拉非尼可能导致光敏感性反应，因此在暴露于阳光下时应采取适当的防护措施，如使用防晒霜、戴帽子和太阳镜等。 6、心脏监测：达拉非尼可能导致心脏问题，如心率不规则、心脏瓣膜病变等。在开始治疗前和治疗期间，可能需要进行心电图和心脏功能的定期监测。 7、药物相互作用：告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂等。某些药物可能会影响达拉非尼的疗效或增加不良反应的风险。 8、孕妇禁用：达拉非尼对胎儿有潜在的危害，孕妇禁止使用该药物。在使用达拉非尼期间应采取有效的避孕措施。 9、输血：达拉非尼可能导致出血风险增加，因此在接受手术或进行大量输血前，应告知医生正在使用达拉非尼。 禁忌症 1、过敏反应：对达拉非尼或药物中的任何成分过敏的患者禁止使用该药物。 2、与某些药物相互作用：达拉非尼与某些药物（如抗心律失常药物、抗慢性心力衰竭药物等）相互作用，可能会导致严重的心脏问题。因此，在使用达拉非尼之前，应告知医生正在使用的其他药物。 达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果 背景与目的：恶性黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤。Ⅲ期黑色素瘤术后复发的风险相对较高，一项研究回顾性分析了达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗对携带有BRAF突变的中国Ⅲ期恶性黑色素瘤患者的疗效及安全性。 方法：回顾性分析2019年8月—2022年4月在浙江省肿瘤医院收治的24例接受曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗的Ⅲ期皮肤及肢端恶性黑色素瘤的患者。结果：在24例患者中，7例为黑色素瘤ⅢB期，11例为ⅢC期，3例为ⅢD期，3例为Ⅲ期(具体分期不明)。截至2022年10月1日，有12例(50.0%)患者完成了1年的辅助治疗。全部24例患者中有5例(20.8%)报告肿瘤复发。1年无复发生存(relapse-freesurvival,RFS)率为76.2%(95%CI:65.2%～87.2%)。在皮肤黑色素瘤亚组中，1年RFS率为81.6%(95%CI:71.6%～91.6%)。2例在辅助治疗期间复发，3例患者在完成治疗方案后复发。20例患者(83.3%)报告了至少一次不良事件，其中7例患者(29.2%)发生了3级或4级的严重不良反应。最常见的不良反应是发热、疲劳和恶心。有4例患者发生了脂膜炎，主要累及大腿及上肢。 结论：本研究结果显示，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗可使BRAFV600突变的Ⅲ期黑色素瘤患者短期获益，耐受性良好。  总结 以上为达拉非尼的注意事项及禁忌症，患者在使用达拉非尼期间，遵循医生的建议和治疗方案，并定期进行随访和检查。如果出现任何不适或疑问，应及时与医生联系。