吉妥单抗英文名称:MYLOTARG,别名:gemtuzumab ozogamicin。它是一种进口靶向药,由辉瑞公司研发,2017年9月,吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者。
Mylotarg与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者。他们被随机分配接受Mylotarg与柔红霉素(daunorubicin)和阿糖胞苷(cytarabine)联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗 。结果显示,接受Mylotarg与化疗联合治疗的患者的无事件生存期(event-free survival,EFS)长于那些只接受化疗的患者,中位EFS分别为17.3个月和9.5个月(HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76])。
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据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。患者除了可以亲自去国外购买,还可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060