瑞格非尼(商品名:Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,瑞格非尼作为一种新型小分子多激酶抑制剂,作用很强大。
2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。2017年3月,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗:既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)。
2017年12月国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
一项国际多中心III期试验(RESORCE)评估了瑞格非尼治疗多吉美耐药后进展的肝癌患者的有效性和安全性。研究结果显示,接受瑞格非尼治疗的患者的总生存期为10.6个月,比安慰剂多了3个月,而且死亡风险也下降了37%,在无进展生存期方面,瑞格非尼同样具有优势。此外经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。
瑞戈非尼是分子靶向药,服药每次口服160 mg 瑞戈非尼,每天1 次。继续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性时。每天同一时间服用瑞戈非尼,配合低于30% 脂肪的低脂早餐,整片吞服。