维莫非尼的适应症有哪些?维莫非尼是一款罗氏公司出品的抗癌药物,于2017年在我国上市,至今已有近3年历史。3年时间里,维莫非尼拯救了很多个深受癌症困扰的家庭,为黑色素瘤患者带去了康复希望。很多患者都不太了解维莫非尼,那维莫非尼究竟是治什么的?维莫非尼的适应症有哪些呢?
2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。威罗非尼是国内首个上市黑色素瘤靶向药物。全球范围内维莫非尼已经获得了多个国家和地区的审批,获批适应症如上所述。
维莫非尼治黑色素瘤效果是很理想的,维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429