2015年11月,奥希替尼经FDA加速批准上市,用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC。
奥希替尼能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,够抑制激活性EGFR基因突变,抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。多项临床试验显示,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。
奥希替尼服用方法:
1、剂量:奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。
2、服药方法:奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。
3、剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065