
在过去的10年里,中国晚期乳腺癌的治疗没有取得显著进展,也缺乏突破性和创新性的治疗方法。晚期乳腺癌患者的总中位生存期仅为2-3年,5年生存率仅为20%左右。晚期乳腺癌迫切需要新的治疗药物和方案。哌柏西利的出现给晚期乳腺癌患者带来了希望。虽然目前我国乳腺癌的存活率相对较高,这是因为早期乳腺癌的治疗效果相对较好,而晚期乳腺癌的治疗效果很差。
哌柏西利是世界上第一个由辉瑞公司开发并于去年获准上市的CDK4/6抑制剂。它是一种实验性、口服和靶向CDK4/6抑制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制并阻断肿瘤细胞增殖。对于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,激素受体是阳性的,人表皮生长因子受体是阴性的。哌柏西利被批准与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后乳腺癌妇女的初始内分泌治疗。 不受控制的细胞周期是肿瘤的标志CDK4/6的特异性激活与肿瘤增殖密切相关。约80%的人肿瘤细胞周期蛋白D-CDK4/6-INK4-Rb途径异常。研究人员最近在美国医学会肿瘤学杂志上发表了他们的最新研究结果。通过对130篇相关论文的分析和评价,他们发现哌柏西利的早期临床试验结果不仅能有效、安全地抵抗某些类型的乳腺癌,还能揭示其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的治疗效果。 与其他抗癌疗法如内分泌疗法、化疗和其他靶向疗法相结合,可以对骨髓瘤和其他实体瘤带来更好的治疗效果。在乳腺癌和其他癌症的临床试验中,每天服用一次哌柏西利是安全的,哌柏西利的主要副作用可以逆转中性粒细胞减少症。除中性粒细胞哌柏西利外,它对正常细胞几乎没有影响。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
