乐伐替尼获批用于肝细胞癌(HCC)的一线疗法

发表者:医伴旅医学部小郑      发表日期:2018-09-26     原创文章  转载请注明出处

乐伐替尼(lenvatinib)是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。它能抑制VEGF受体的激酶活性和其它与病理血管增生和肿瘤生长相关的受体酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。


2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼添加的最新适应症。


去年在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,REFLECT中国主要研究者秦叔逵教授公布了该研究中国患者的亚组分析数据:


中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。


在中国患者乙肝病毒相关性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼对索拉非尼的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。


中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上。由于在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。


这表明乐伐替尼已经打开肝癌靶向治疗的新局面,中国晚期肝癌患者有了更多更好的选择。2017年11月3日,日本卫材公司向中国药监局提交的乐伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请并获得承办受理。2017年12月18日,乐伐替尼获得了中国药监局的优先审批评审资格,意味着它将以更快的速度获得审批。


孟加拉碧康(Beacon)制药公司生产的乐伐替尼仿制药,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市,售价不到原研药的20%,详情可以咨询医伴旅。


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