靶向药9291治疗效果如何？

2017年，奥希替尼（9291）获中国药监局（NMPA）批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI，第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效，同时疗效方面存在明显优势。

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，靶向药9291治疗效果如何？

III期FLAURA研究共纳入556例未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者。主要研究终点，无进展生存期（PFS）。次要研究终点，包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病缓解时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、安全性和生活质量评分（HRQoL）。

患者随机给予奥希替尼[80 mg，口服（PO）每日1次（QD）]或标准治疗（厄洛替尼150 mg，PO QD或吉非替尼250 mg，PO QD。

研究结果：奥希替尼组中位PFS高达18.9个月，对照组为10.2个月，疾病进展和死亡风险降低54%，并且在具有脑转移的患者中，奥希替尼组的中位PFS明显优于对照组，奥希替尼组为 15.2个月，对照组为9.6个月。与第一代EGFR TKI相比，奥希替尼（9291）显著改善了EGFR突变患者的OS。与第一代EGFR TKI相比，奥希替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。