哌柏西利的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。
当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。请参阅来曲唑批准的说明以获取更多信息。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保哌柏西利暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整哌柏西利的剂量。一些副作用可能需要暂时停药/延迟给药和/或降低剂量,或永久停药以进行控制。
在开始哌柏西利治疗之前,每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时需服用哌柏西利。
特殊人群: 65岁以上的病人不需要调整哌柏西利的剂量。 哌拉西林在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整哌拉西尔的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整哌柏西利的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103