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用奥希替尼大概多久会耐药?

作者
医学编辑小温
阅读量:143
2019-11-15 16:48

EGFR突变型肺癌人群是晚期肺癌中最幸运的一类患者,目前研发的一代、二代、三代EGFR-TKI靶向药的口服治疗可让患者获得长期高质量的生存,是目前肿瘤精准治疗的典范。特别是伴随2017年奥希替尼的国内上市,更让国内患者的生存优势提升到新高度。

作为EGFR-TKI第三代靶向药的奥希替尼(osimertinib,AZD9291),初治首选可达到18.9个月的无疾病进展生存期(PFS),可谓史上最高,目前被肺癌患者广泛应用。随着使用人群的增加,目前奥希替尼的耐药处理引起大家的广泛关注。我们一起来看一下患者服用奥希替尼多久会出现耐药?

用奥希替尼大概多久会耐药?

专家表示大部分患者服用奥希替尼十个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许服用奥希替尼9291一两年不耐药,这个变数很大,就像奥希替尼的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。

奥希替尼耐药之后患者可以用以下几种方式做后续治疗:1、化疗:奥希替尼耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况的患者,或许可以考虑化疗方案。作为传统的治疗手段,对癌细胞的控制能起到一定的作用。但化疗的副作用相对大一些,在后续化疗中,记得提高自身免疫力,对抗化疗副作用。2、回吃一代靶向药:奥希替尼耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!这个时候奥希替尼、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。如果T790M突变没有消失,不要一味等待,还是寻找另外的治疗方案要紧。3、免疫治疗:免疫治疗也可作为奥希替尼耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议患者预先做一个PDL-1表达检测,根据表达的高低选择是否使用免疫疗法,如果使用,用哪种药物,用哪种方案(免疫疗法也有联合用药的方案)。4、联合一代靶向药:在奥希替尼耐药后,基因检测的结果显示有新的耐药靶点--C797S反式(C797S和T790M同时存在),这时,可以奥希替尼联合一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)一起服用。

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奥希替尼治疗肺癌耐药后怎么办?
奥希替尼治疗肺癌耐药后需要根据实际病情来进行调整用药,如果患者用药后出现病情进展或者没有效果,考虑是耐药的时候,可以参考以下几种方法,在医生的指导下用药治疗:1、更换靶向药物:根据耐药机制的不同,可以选择针对特定突变的其他靶向药物,如针对EGFR T790M突变之外的新突变可能有相应的二代或三代靶向药物可用,如安罗替尼、阿法替尼等,均可有效地改善症状。对于存在MET基因扩增或其他已知耐药机制的患者,可以尝试MET抑制剂或者其他与EGFR信号通路相关的靶向药物。2、联合治疗:将奥希替尼与化疗药物联用,例如使用紫杉醇、顺铂、长春瑞滨、吉西他滨等化疗药物,以增强治疗效果。也可以联合其他靶向药物或免疫治疗药物,探索不同的靶向药物间的联合治疗或与免疫检查点抑制剂等免疫疗法结合使用。3、放射治疗:对于局部进展或出现寡转移灶的患者,放疗可以作为局部控制手段,配合全身治疗共同管理耐药情况。4、参加临床试验:参与正在进行的针对奥希替尼耐药肺癌的临床试验,尝试新型药物或新的治疗组合,这通常是患者获得最新治疗方式的机会。5、个体化治疗:进行液体活检或组织活检以确定耐药的具体分子机制,并据此制定个体化的治疗方案。奥希替尼耐药后的治疗需在专业医生指导下进行,并结合患者的整体健康状况、耐药机制检测结果和现有治疗证据做出更好的决策。患者不可随意停止或者更改剂量用法,以免产生影响病情的反应。奥希替尼治疗肺癌耐药后的表现1、原有的肺癌相关症状加重,如咳嗽加剧、咳痰、咳血、气促、胸痛、胸闷等。2、若肺癌转移到其他部位,可能出现相应转移部位的症状,如颅内转移可能导致头痛、恶心、呕吐、视力改变、癫痫发作、精神状态改变等。3、全身不适,包括体重减轻、疲劳、食欲减退等。4、在CT或MRI复查中,发现原有病灶增大,或者出现新的病灶。5、如果之前治疗有效的肿瘤在继续使用奥希替尼治疗期间停止缩小或开始增长,提示可能存在耐药现象。当出现以上任何一种或多种迹象时,医生通常会进一步评估患者的病情,可能需要重新进行组织或液体活检以明确耐药的分子机制,并基于此制定新的治疗策略。更多关于奥希替尼耐药后用药的内容可以点击:肺癌第四代新靶向药BLU-945,奥希替尼耐药后的首选。这篇文章主要讲了奥希替尼耐药后的用药内容。关于奥希替尼奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),对 EGFR-TKI 敏化和EGFR T790M 耐药突变具有选择性。在EGFR突变的晚期 NSCLC患者中,奥希替尼联合化疗一线治疗能延长患者的无进展生存期。奥希替尼是阿斯利康制药公司开发的口服药物,适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),前提是肿瘤 EGFR 表达对 T790M 突变呈阳性(经 FDA 批准的检测检测),并且在首次治疗后病情进展。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:卡博替尼仿制药20mg的在哪里能买到?
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2024-02-20 17:41
奥希替尼三代靶向药一个月多少钱?
奥希替尼三代靶向药的价格大概是600元到5000元左右。根据公开信息,奥希替尼一个月的费用大概在5500元左右,且可以医保报销。但各地区政策不同,医保后价格也会有差异。奥希替尼三代靶向药老挝卢修斯版的额价格大概是600元左右,规格是80mg*30片。 但具体价格可能会因地区、渠道、医保政策等因素有所不同,请以实际情况为准。奥希替尼推荐的剂量是每日80mg,也就是每天一片,可持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。也就是一个月至少需要一盒的费用,大概是600元左右。患者也可以根据自己的实际用药情况来计算一个月的奥希替尼的费用。奥希替尼的治疗效果FLAURA 中国是一项双盲、随机、III 期研究。中国大陆既往未接受过治疗的EGFRm(外显子19缺失或L858R)晚期NSCLC成人患者被纳入全球研究或同一方案下的中国区研究;136名患者被随机分配到奥希替尼(80毫克,每日一次[od];n = 71)或对比药EGFR TKI(吉非替尼或厄洛替尼;所有研究地点均选择吉非替尼250毫克,od;n = 65)。主要终点为研究者评估的PFS;次要终点为OS。结果对所有136名随机患者进行了分析。奥希替尼与EGFR TKI相比,中位PFS延长了8.0个月(17.8 个月 vs. 9.8 个月)。奥希替尼组的中位OS为33.1个月,对比组为25.7个月。3年后,20%的奥希替尼患者和8%的对比组患者仍在接受随机治疗。安全性在奥希替尼组和对照组中,分别有54%和28%的患者报告了3级或以上不良事件(AEs),这主要是由于当地报告的实验室和疾病相关AEs增多。未发现新的安全性信号。结论在中国的表皮生长因子受体m晚期NSCLC患者中,奥希替尼一线治疗与对照组表皮生长因子受体TKI相比,能带来有临床意义的PFS和OS获益。安全性数据与奥希替尼的已知安全性特征一致。更多关于奥希替尼副作用的内容可以点击:奥希替尼副作用有哪些?阅读这篇文章了解更多。奥希替尼用药须知1、有肺部或呼吸问题。2、有心脏问题,包括一种称为长 QTc 综合征的疾病。3、电解质有问题,例如钠、钾、钙或镁。4、有眼部问题史。5、已怀孕或计划怀孕。能够怀孕的女性在开始接受泰瑞沙治疗前应进行妊娠测试。在使用 奥希替尼治疗期间以及最后一剂奥希替尼后6 周内,您应该采取有效的避孕措施。6、正在母乳喂养或计划母乳喂养由以上情况用药前应告知医生,并在医生的指导下调整用药。奥希替尼的购买渠道1、医院药房:患者可以前往大型医院的药房购买奥希替尼。在医生的建议和指导下,患者可以凭借处方在医院内部购买到这种药物。2、认可的药品零售商:一些国家的药品监管机构会批准一些药品零售商销售奥希替尼。3、在线药店:随着互联网的发展,越来越多的患者选择通过在线药店购买奥希替尼。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务可以保证药物是正品,并且将药物邮寄到家,性价比更高。相关热文推荐:吉瑞替尼的不良反应怎么处理? 参考文献Cheng Y, He Y, Li W, Zhang HL, Zhou Q, Wang B, Liu C, Walding A, Saggese M, Huang X, Fan M, Wang J, Ramalingam SS. Osimertinib Versus Comparator EGFR TKI as First-Line Treatment for EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA China, A Randomized Study. Target Oncol. 2021 Mar;16(2):165-176. doi: 10.1007/s11523-021-00794-6. Epub 2021 Feb 5. PMID: 33544337; PMCID: PMC7935816.
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2024-02-20 14:51
奥希替尼(泰瑞沙)是第几代靶向药物?
奥希替尼(泰瑞沙)为第三代靶向药。奥希替尼作为单药治疗对EGFR突变的晚期NSCLC显著有效。FLAURA临床试验结果显示,奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗中显示出疗效,客观缓解率为80%,中位疾病无进展生存期(PFS)为18.9个月。关于奥希替尼(泰瑞沙)奥希替尼(泰瑞沙)原研来自阿斯利康,是其当家花旦,最早于2015年11月13日在美国获批上市(商品名:Tagrisso),是全球首个获批上市的、唯一获批一线治疗适应证的第三代 EGFR-TKI 靶向治疗药物。2022年,奥希替尼全球销售额达54.5亿美元,居阿斯利康产品销售额榜首,同时也是全球第六大抗肿瘤药物。奥希替尼(泰瑞沙)的作用奥希替尼被认为是一种用于接受EGFR -TKI治疗后发生EGFR-T790M突变的补救治疗药物,奥希替尼结构中含有丙烯酰氨基,其可结合EGFR基于催化域的ATP结合位点边缘的C797,形成不可逆的共价键,进而抑制细胞增殖,需要注意的是,对于使用奥希替尼治疗的患者,医生会根据具体情况进行评估,并制定个体化的治疗方案。在使用奥希替尼过程中,患者应密切关注身体反应,并按照医生的指导进行用药。奥希替尼(泰瑞沙)的用法用量奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果错过了一剂TAGRISSO,请不要补足错过的剂量,并按计划服用下一剂。(注:以上信息均来自美国FDA说明书,在服用奥希替尼期间,建议患者遵循医生的指导,并定期进行复诊。如果出现任何不良反应或疑问,及时与医生沟通。)更多关于奥希替尼(泰瑞沙)用法用量的资讯可以参考:奥希替尼正确的服用方法?该片文章详细解释了奥希替尼的用法用量以及剂量调整。奥希替尼(泰瑞沙)的疗效研究目的:探讨基于免疫检查点抑制剂的联合治疗对奧希替尼耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效[1]。研究方法:纳入125例存在表皮生长因子受体突变且对奥希替尼耐药的晚期NSCLC患者,其中接受免疫检查点抑制剂联合化疗和(或)抗血管生成治疗的50例患者为观察组,其余接受化疗或化疗联合抗血管生成治疗的75例患者为对照组。研究结果:观察组客观有效率和疾病控制率分别为20.00%.62.00%,对照组分别为10.67、54.67%,差异均无统计学意义(χ2 =2.120,P=0.145;χ2=0.661,P=0.416)。观察组中位疾病无进展生存期为4.07个月,优于对照组的3.03个月(χ2=4.186,P=0.041)。基于免疫检查点抑制剂的联合治疗可降低预后风险(HR=0.665,95%CI:0. 448 ~0. 987,P=0.043)。研究结论:基于免疫检查点抑制剂的联合治疗改善了奥希替尼耐药NSCLC患者的生存,并降低了患者的预后风险。总结作为第三代靶向药,奥希替尼(泰瑞沙)可以克服EGFRT790M耐药突变的影响,同时靶向EGFR经典突变。在因T790M阳性进展的第一代EGFR-TKI治疗患者中,与铂加培美曲塞化疗相比,中位无进展生存时间(mPFS)显著增加。随后的FL AURA临床试验的结果表明,与第一代EGFR-TKI相比,PFS和OS均改善明显,目前奧希替尼已被批准并广泛应用于一线治疗。参考文献[1]张可心,郝娜,王丽萍.免疫检查点抑制剂在奥希替尼耐药非小细胞肺癌治疗中的应用[J].肿瘤基础与临床,2023,36(05):378-382.相关热文推荐:奥希替尼(泰瑞沙)医保价格2024最新消息
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2024-01-25 16:27
奥希替尼(泰瑞沙)医保价格2024最新消息
2024年,奥希替尼的价格已经降至每盒1.7万元左右,了解到国内阿斯利康制药版奥希替尼规格80mg*30片价格大概是5580元左右,降价幅度达到64%。但更多患者更青睐使用海外版本的奥希替尼,比国内医保后的还要实惠。关于奥希替尼(泰瑞沙)奥希替尼(泰瑞沙)作为全球第一个被批准用于治疗NSCLC的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ,在NSCLC患者身上表现出了显著的效果,并且随着OSI价格的下降,在二线对比化疗中也更具成本-效果优势,耐药性和一些严重不良反应仍是不可避免的。奥希替尼(泰瑞沙)医保价格根据最新的报道,国内阿斯利康制药版奥希替尼(AstraZeneca版)的价格已经降至每盒约1.7万元左右。此外,据了解,规格为80mg*30片的奥希替尼价格约为5580元左右,降价幅度达到了64%。然而,具体的药物价格可能会根据不同的地区和药房有所变化,所以在购买药物时最好与医生或药师咨询确认价格,需要注意的是,价格变动可能会受到多种因素的影响,并且具体的价格可能会有所波动。因此,在购买药物时,建议及时咨询相关医疗机构或药房,以获取最准确的价格信息。奥希替尼(泰瑞沙)其他版本价格奥希替尼已经在中国上市并且进入医保当中了,但更多患者还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仿制药版本的奥希替尼:1、孟加拉珠峰的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为500~600元左右。2、孟加拉伊思达的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为800~900元左右。3、孟加拉碧康的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为1600~1700元左右。4、孟加拉耀品国际的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为800~900元左右。5、老挝卢修斯的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为300~400元左右。奥希替尼(泰瑞沙)如何购买1、国内购买奥希替尼已经在中国上市且进入医保,因此在国内购买是一个方便的选择。(1)医院药房:许多大型医院都设有药房,您可以前往医院进行购买。购买时,您需要提供医生开具的处方。(2)药店:一些大型连锁药店或个人药店也可能销售奥希替尼。您可以前往靠谱的药店咨询并购买。(3)在线购买:现在许多互联网药店提供在线购买服务。您可以在相关网站上搜索奥希替尼,并按照要求进行购买。确保选择正规的、有信誉的网上药店。2、寻找海外医疗服务机构(1)可能获得更便宜的价格:在某些国家或地区,奥希替尼的价格可能较低,因此购买药物可能更经济实惠。(2)药物品种选择更多:有些国家可能提供更多的奥希替尼品种可供选择。(3)可能获得更好的服务:一些海外医疗服务机构可能提供更便捷和个性化的服务,如送药上门等。购药流程:(1)寻找海外医疗服务机构:您可以通过互联网、咨询医生或与其他患者交流等方式,找到可信赖的海外医疗服务机构。(2)咨询:与医疗服务机构联系,向他们咨询奥希替尼的购买流程和要求。(3)提供相关资料:根据医疗服务机构的要求,提供相关的病历、处方和其他必要的资料。(4)购买药物:根据医疗服务机构的指导,完成支付并等待药物的送达。需要注意的是,购买奥希替尼时,请确保选择正规的渠道,购买正版药物,并遵守相关法律法规。在购买前最好咨询医生的建议,以便获得更准确的信息和指导。热文推荐:奥英妥珠单抗怎么使用,多久见效?
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2024-01-25 16:15
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
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2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
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2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
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2024-04-30 13:25
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