怎么购买卢非酰胺？

截至2026年6月，卢非酰胺尚未在国内正式获批上市，需要通过其他渠道获取药物。

怎么购买卢非酰胺

卢非酰胺目前尚未在中国大陆获批，国内患者若需获取，可参考以下途径：

1、海外购药：患者可自行前往卢非酰胺上市国家，在当地医院就诊后可直接在医院药房购药。

2、医疗服务机构：也可通过正规的医疗服务机构购买日本版或德国版，需凭医师处方购药。

3、临床试验入组：关注国内是否开展卢非酰胺的临床研究，符合入组条件可获取卢非酰胺。

卢非酰胺的用法用量

1、4岁以上儿童

体重15.0-30.0kg

起始：最初2天每日200mg，分2次餐后口服。

递增：之后每2天增加不超过200mg/日。

维持剂量：1000mg/日，分2次餐后口服。

可根据症状在不超过1000mg/日范围内调整，每次增量间隔至少2天、增量≤200mg。

体重≥30.1kg

按成人方案给药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、成人

起始：最初2天每日400mg，分2次餐后口服。

递增：之后每2天增加不超过400mg/日。

维持剂量（分2次餐后口服）：

体重30.1～50.0kg：1800mg/日。

体重50.1～70.0kg：2400mg/日。

体重≥70.1kg：3200mg/日。

每次增量间隔至少2天、增量≤400mg。

卢非酰胺的特殊人群用药

1、儿童

已确立4岁及以上、体重≥15kg儿童的安全性和有效性。

2、妊娠期

仅在治疗获益明确大于潜在风险时方可使用。

3、哺乳期

尚不明确卢非酰胺是否经人乳分泌，但动物实验显示14C标记的卢非酰胺可经乳汁排泄。需在治疗获益与母乳喂养获益间权衡后决定是否继续哺乳。

4、老年人

一般老年人生理功能有所减退，但国外研究中老年与非老年人群的药代动力学未见明显差异，无需特殊调整。

5、肝肾功能损害

重度肝损害：缺乏临床研究数据，仅在获益大于风险时慎重给药，必要时调整剂量并密切监测。

肾功能损害（CrCl<30mL/min）：药代动力学与健康成人相似。

6、先天性QT缩短综合征患者

卢非酰胺可致QTc间期缩短（健康成人中最大缩短约16～20ms），仅当获益大于风险时给药，用药前后应定期行心电图检查。