9291治疗肺癌的疗效好吗?

发表者:医伴旅医学部小温       原创文章  转载请注明出处

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康生产的一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。


9291治疗肺癌的疗效好吗?


AURA17 (n=171)是一项II期、开放性、单臂研究,评估奥希替尼(80mg,口服,每日一次)在亚太地区确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(IIIB-IV期)、具有EGFR敏感型基因突变(EGFRm)和EGFR T790M突变阳性、既往接受已批准的EGFR-TKI药物治疗后出现疾病进展的患者中的安全性和疗效。在近期治疗时出现并证实疾病进展后,需要实施活检,以便中心实验室对EGFR T790M突变状态进行检测(研究中采用罗氏cobas确定肿瘤组织的T790M突变状态)。本研究的有效性主要目的是盲态独立中心审核(BICR)通过RECIST1.1版本评估的客观缓解率(ORR)。有效性次要目的是评估缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。


9291治疗肺癌的疗效好吗?


AURA17患者的基线特征如下:本研究中大部分患者为女性患者(117/171[68.4%]例)、亚洲患者(168/171[98.2%]例)和中国患者(148/171[86.5%]例)。研究入选时患者中位年龄为60.0岁(范围:26~82岁),≥50且<65岁年龄组患者比例最大(79/171[46.2%]例患者)。31.6%的患者(N=54)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗),68.4%的患者(N=117)接受过2种或2种以上既往治疗。大部分患者为转移性NSCLC(168/171[98.2%]例患者)、组织学类型腺癌(165/171[96.5%]例患者)并且WHO体力状况为1(145/171[84.8%]例患者)。基于基线时靶病灶(TL)长径总和,试验开始时肿瘤负荷平均值为66.1mm(sd,33.55),且大部分患者基线TL大小为40至79mm(77/171[45.0%]例患者)。多数患者有内脏转移(141/171 [82.5%]例患者)。实现结果显示,9291奥希替尼中位随访时间为4.2个月。

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