奥希替尼治疗肺癌的疗效怎么样？

奥希替尼（9291）是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，2017年3月24日，阿斯利康宣布国家食品药品监督管理总局已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼（9291）上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

奥希替尼治疗肺癌的疗效怎么样？

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，样本量达556 名患者，旨在评价比较奥希替尼（9291）与第一代EGFR-TKI 药物的有效性与安全性。

研究结果让奥希替尼（9291）脱颖而出，成为2017年欧洲肿瘤年会主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要之一。结果显示，奥希替尼（9291）较第一代EGFR靶向药物在各个研究指标上均使患者获益:

奥希替尼组的总生存期（OS）的中期分析结果提示降低37%的死亡风险，并降低了54％的疾病进展风险。奥希替尼（9291）组的中位无疾病进展生存期PFS为18.9个月，较第一代EGFR靶向药的10.2个月显著延长8.7个月。奥希替尼（9291）组的中位缓解持续时间DoR翻倍（17.2个月力克8.5个月）。

奥希替尼（9291）组的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。对于中枢神经系统转移的疗效，奥希替尼（9291）组的中位无进展生存期为15.2个月，较一代靶向药物治疗的9.6个月显著延长了5.6个月。

中国队列数据与全球队列数据基本一致，为中国继全球70多个国家或地区后批准奥希替尼（9291）用于一线治疗提供数据支持。奥希替尼（9291）的安全性数据与一代EGFR-TKI 药物一致。总体上奥希替尼（9291）的一般耐受性良好，3级及以上不良反应事件（AEs）发生率在使用奥希替尼（9291）的患者中为34%，而对照组为45%。