奥希替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗药物,有患者咨询医伴旅:奥希替尼的安全性好吗?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,目前已经在国内上市,奥希替尼是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
2017年3月24日,阿斯利康宣布国家食品药品监督管理总局已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291),用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
下面小编通过一项临床试验带大家来看一下奥希替尼治疗肺癌的安全性:
临床试验AURA试验评测奥希替尼9291的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。
结果显示,奥希替尼(泰瑞沙)与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显著延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。
综上所述我们了解到奥希替尼9291的一线治疗肺癌的安全性和有效性较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065