奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)由阿斯利康公司研发,是肺癌的第三代靶向治疗药物。奥希替尼的注意事项有哪些呢?
1、在服药前要确认是在EGFR发生T790M基因突变之后,不要盲目用药,以免耽误病情。根据症状的严重程度,医生会建议调整剂量或停止治疗。为及时发现并发症,建议患者定期进行超声心动图和MUGA(多重门控采集)扫描。
2、间质性肺病(ILD)
在临床研究中,在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。
3、QTc间期延长
在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告(见[不良反应])。通过静息心电图(ECG)检测,这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms) 。如果可能,患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品。
4、如果同时在服用其他药物,请务必告知主治医生所有正在服用的药物,包括维生素,补品和草药产品等。
5、哺乳
目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表明本品或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了本品及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除本品对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用本品治疗期间应停止哺乳。
6、奥希替尼会影响胎儿发育,因此患者在治疗时不能计划怀孕,并且建议女性患者在治疗中使用适当的避孕方法,在停用药物后6周。男性患者在治疗和药物停药四个月后,都要采取合理避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065