多吉美(索拉非尼)属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂。多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。2007年11月19号,FDA批准了靶向药多吉美(索拉非尼)用于不可手术的晚期肝癌患者。多吉美(索拉非尼)是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。
那多吉美(索拉非尼)治疗肝癌效果怎么样?
一项国际著名的实验Oriental研究,针对亚太人群的一个案例,显示多吉美能延长晚期肝癌患者生存期达47%,而且显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。这一项实验真实的反应率亚洲人群真实服用多吉美的疗效,所以多吉美治疗晚期肝癌很具有疗效性。
还有一项就是针对西方人群的SHARP研究,能显著延长总体生存期44%,显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降:31%和42%。
第三项实验就是START研究(TACE联合索拉非尼):中位TTP(至疾病进展时间)长达9.3个月;2年观察期时,73.5%的患者只接受了1-2次介入治疗;联合治疗延长TACE治疗间隔,保护肝功能。同时联合治疗安全性良好。
上述三项实验清楚的显示了多吉美神奇的疗效,对于肝癌患者来说,可以放心使用多吉美,不过患者要记住,多吉美是处方药,需要在医生的指导下使用,推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923