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Ambrisentan注意事项

作者
郭药师
阅读量:798
2025-01-21 15:20:47

肺动脉高压的治疗药物Ambrisentan(安立生坦)于2010年在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,服用Ambrisentan的注意事项有哪些?

1、伴有肝脏损害:应用内皮素受体拮抗剂可见肝酶升高。因此在开始服用安立生坦片前应该检测肝功能。如果转氨酶大约正常值上限的3倍,则不推荐使用安立生坦片。

2、血液学改变,在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周,之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中,接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8g/dL。有7%接受本药治疗的患者(其中10%的患者每日剂量为10mg)出现血红蛋白明显下降(与基线相比降低幅度>15%,并且值低于正常值低限),而与之相比安慰剂组仅有4%的患者发生此类情况。目前尚不清楚导致血红蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶血所致。

3、应在开始安立生坦片(AMBRISENTAN)治疗前、开始治疗后第1个月、以及随后定期检测血红蛋白。如果患者伴有临床意义的贫血,则不推荐使用本药治疗。如果患者在治疗过程中出现有临床意义的贫血、并且排除了其它诱因,则应考虑停止本药治疗。

4、外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5或10mg本药治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。

以上就是Ambrisentan的注意事项,了解更多,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦、凡瑞克、Ambrisentan、Volibris
适应人群
适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级...[ 详情 ]
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