阿来替尼,又可以叫作艾乐替尼。是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿来替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。在阿来替尼和克唑替尼的实验中:303位初步诊断为ALK阳性非小肺癌患者:152位服用阿来替尼,口服600毫克,每天两次;151位患者服用克唑替尼,口服250毫克,每天两次。总体来看,阿来替尼组的有效率高达82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,阿来替尼的有效率81%,克唑替尼组的有效率只有50%。最终比分2:0,阿来替尼胜。2018年,阿来替尼获批在中国上市。
迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿来替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿来替尼价格是多少?阿来替尼是国内刚上市的肺癌靶向药,对ALK阳性肺癌患者的总体缓解率达到了82.9%,可使此类患者的无进展生存期达到34.8个月,对于脑转移的ALK阳性肺癌患者,中位无进展生存期也有27.7个月。既然阿来替尼效果这么好,那它的价格也是很贵的,据了解,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒、每粒含150mg。换算为人民币约为105000$,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000$左右。就是说一个月患者要花费10万左右的价格。幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$;价格比较亲民,受很多国内患者喜爱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434