阿来替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿来替尼PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿来替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿来替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿来替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿来替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿来替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿来替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿来替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿来替尼的34.8个月。因而比起先使用克唑替尼,耐药后再使用阿来替尼,直接使用阿来替尼效果更好。
既然阿来替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。目前,孟加拉已经上市售卖阿来替尼仿制药,阿来替尼仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买孟加拉版阿来替尼有以下两种方式:1、亲自去孟加拉进行购买,这种方式耗时耗力。2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿来替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434