仑伐替尼主要应用于一线治疗,主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者,对中位无进展生存期,客观有效率等方面都有显著的疗效,比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。仑伐替尼在临床上在治疗晚期癌症的患者时,特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上。所以其在临床上的主要作用是提高患者的生存期。
仑伐替尼是一种多靶点TKI,靶点包括血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET、KIT[1-3]。REFLECT研究显示,相较于对照组索拉非尼,仑伐替尼在总生存期(OS)方面达到了非劣效性统计确认的主要终点。
REFLECT研究的中国人群数据更为中国肝癌患者带来前所未有的希望,其结果显示:
那么仑伐替尼的治疗效果到底如何呢?
研究结果表明,仑伐替尼组中位随访27.7个月,索拉非尼组中位随访27.2个月。仑伐替尼组患者的中位生存时间为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间、客观缓解率等方面,仑伐替尼组均显著优于索拉非尼。
研究证实在未治疗过的晚期肝细胞癌中,在总生存期上,仑伐替尼非劣效于索拉菲尼。通俗理解,对于晚期肝癌患者,仑伐替尼疗效不差于索拉非尼,还略有优势;仑伐替尼是目前不可手术的肝癌患者一线治疗的新选择,接受仑伐替尼治疗的患者生存获益与索拉非尼相当,而客观缓解率与疾病控制率均高于索拉非尼治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092