Opdyta注意事项

Opdyta注意事项：

1、免疫相关性肺炎

已经在Opdyta治疗中观察到了重度肺炎或间质性肺病，包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征，如放射学改变（例如，局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润）、呼吸困难和缺氧。应排除感染和疾病相关性病因。

对于3级或4级肺炎，必须停止Opdyta治疗，应按照2-4mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。

对于2级（症状性）肺炎，应暂停Opdyta治疗，按照1mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情，可在皮质类固醇减量后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无，则应将皮质类固醇剂量增加至2-4mg/kg/天甲泼尼松当量，并必须停止Opdyta治疗。

2、免疫相关性结肠炎

已经在Opdyta治疗中观察到重度腹泻或结肠炎。应监测患者是否有腹泻和其他结肠炎症状，如腹痛和粘液便或血样便。应排除感染和疾病相关性病因。

对于4级腹泻或结肠炎，必须停止Opdyta治疗，按照1-2mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。

对于3级腹泻或结肠炎，应暂停Opdyta治疗，按照1-2mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情，可在皮质类固醇减量后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无，必须停止Opdyta治疗。

对于2级腹泻或结肠炎，应暂停Opdyta治疗。若有持续腹泻或结肠炎，应按照0.5-1mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情，可在皮质类固醇减量（若需要）后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无，则应将皮质类固醇剂量增加至1-2mg/kg/天甲泼尼松当量，并必须停止Opdyta治疗。

3、免疫相关性肝炎

已经在Opdyta治疗中观察到重度肝炎。应监测患者是否有肝炎的症状和体征，如转氨酶和总胆红素升高。应排除感染和疾病相关性病因。

对于3级或4级转氨酶或总胆红素升高，必须停止Opdyta治疗，应按照1-2mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。

对于2级转氨酶或总胆红素升高，应暂停Opdyta治疗。若该类实验室数值持续升高，应按照0.5-1mg/kg/天甲泼尼松当量给予皮质类固醇治疗。一旦病情，可在皮质类固醇减量（若需要）后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无，则应将皮质类固醇剂量增加至1-2mg/kg/天甲泼尼松当量，并必须停止Opdyta治疗。

在一项晚期肝细胞癌研究中有262名患者接受了Opdyta治疗，其中23％感染HCV，25％感染HBV。慢性HBV感染患者需要同时应用的抗病毒治疗以维持病毒载量<100IU/mL。根据这些数据，给予HCV或抗病毒治疗的HBV感染患者应用Opdyta治疗的性特征与非感染患者相似。